La formació és una part integral de les GMPs. Les operacions de fabricació de productes regulats tenen un caràcter altament tècnic. La formació del personal insuficient pot comportar que els productes no compleixin els estàndards exigits. Durant les inspeccions, les agències reguladores solen trobar problemes relacionats amb els programes de formació.
PharmEng fa més d’una dècada que ofereix programes de formació a indústries regulades. Personalitzem els nostres programes segons les necessitats del client. Els nostres cursos inclouen:
cGMPs/GLPs
- EU
- Health Canada
- FDA
Validació
- Validació informàtica
- Validació de neteja
- Validació de processos
- Validació del mètode analític
Enginyeria
- Posada en marxa
- Disseny
Assumptes regulatoris
- Aparells mèdics
- Nutracèutics
- Biotecnologia
- Farmacèutica
Garantia de qualitat
- Programes d’auditoria
- CAPA
Processos de fabricació
- Dosis sòlides
- Líquids/suspensions
- Biològics
Els nostres instructors són professionals amb experiència en diferents procedències de la indústria, el govern i el món acadèmic. Els materials del curs es desenvolupen internament i s’actualitzen constantment per mantenir-se al dia amb les pràctiques de la indústria i els àmbits reguladors canviants.
Els cursos que oferim inclouen exemples reals de la indústria, amb estudis de casos i exercicis pràctics per il·lustrar conceptes.
